近日,湖北省發(fā)布《湖北省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2021年)》(以下簡稱《報告》),顯示2021年其收到的不良反應(yīng)報告中,女性占九成,31-40歲的患者/消費者占比最高;不良反應(yīng)八成表現(xiàn)為紅斑、丘疹、水腫等為主的化妝品接觸性皮炎;有八成不良反應(yīng)種類涉及普通化妝品,其中護膚類占比近八成,特殊化妝品主要集中在祛斑美白類、防曬類、染發(fā)類等。此外,網(wǎng)購的化妝品引起的不良反應(yīng)報告上升明顯,建議加大電子商務(wù)平臺的監(jiān)管力度。
圖源湖北省藥監(jiān)局官網(wǎng)。
化妝品不良反應(yīng)報告女性占九成
31-40歲的患者/消費者占比最高
為全面反映2021年全省化妝品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測情況,提高安全用妝水平,保障公眾用妝安全,湖北省藥品監(jiān)督管理局組織湖北省藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)監(jiān)測中心(以下簡稱:省中心)編撰了《報告》。
《報告》內(nèi)容顯示,2021年度湖北省全省共收到《化妝品不良反應(yīng)/事件報告表》8039份,與2020年度相比,增長70%。其中一般報告8036份,嚴重報告3份。每百萬人口平均報告數(shù)139份。2016至2021年,報告總體呈遞增趨勢。
圖源湖北省藥監(jiān)局官網(wǎng)。
性別分布情況顯示,2021年湖北全省共收到8039份化妝品不良反應(yīng)報告,其中男性559份,占6.95%;女性7480份,占93.05%。女性數(shù)量遠高于男性,該現(xiàn)象與化妝品使用人群以女性居多有關(guān)。
圖源湖北省藥監(jiān)局官網(wǎng)。
2021年收到的化妝品不良反應(yīng)/事件報告信息顯示,患者/消費者年齡主要集中在21-30歲、31-40歲、41-50歲,其中21-30歲的患者/消費者共有1860例,占23.14%;31-40歲的患者/消費者共有2198例,占27.34%;41-50歲的患者/消費者共有1353例,占16.83%;有1600份報告未填寫患者/消費者年齡,占19.90%,較2020年下降14.2%。
圖源湖北省藥監(jiān)局官網(wǎng)。
湖北省藥監(jiān)局表示,報告的年齡段主要集中在21-40歲之間,其中尤以31-40歲年齡段居多,男女比例約為1:13,這主要與化妝品使用人群分布情況有關(guān)。
不良反應(yīng)有八成涉及普通化妝品
其中護膚類占比近八成
2021年全省收到的化妝品不良反應(yīng)/事件報告信息顯示,共有132名患者/消費者存在化妝品過敏史;113名患者/消費者存在藥品過敏史;106名患者/消費者存在食物過敏史;79名患者/消費者存在其他接觸物過敏史。
圖源湖北省藥監(jiān)局官網(wǎng)。
從統(tǒng)計數(shù)據(jù)可以看出,出現(xiàn)不良反應(yīng)不排除與既往過敏有關(guān)。湖北省藥監(jiān)局提示,消費者在使用化妝品前要仔細閱讀說明書和標(biāo)簽,避免使用含有自身易過敏物質(zhì)的化妝品,從而減少不良反應(yīng)的發(fā)生。
不良反應(yīng)/事件表現(xiàn)有哪些?湖北省藥監(jiān)局表示,初步判斷首先是化妝品接觸性皮炎,有7168例,占報告總數(shù)的84.18%,主要表現(xiàn)為紅斑、丘疹、水腫;其次是化妝品蕁麻疹,有295例,占報告總數(shù)的3.46%;第三是化妝品毛發(fā)損害,有212例,占報告總數(shù)的2.49%。(一個報告可能會同時被判斷多種病癥。)
圖源湖北省藥監(jiān)局官網(wǎng)。
產(chǎn)品類別情況方面,2021年,化妝品不良反應(yīng)/事件報告中涉及特殊化妝品的共有1311例,占比15.99%;涉及普通化妝品6866例次,占比83.73%;涉及牙膏23例次,占比0.28%。普通化妝品屬于日常肌膚護理保養(yǎng)類產(chǎn)品,報告數(shù)量多與其在日常中使用頻繁、使用人群廣泛有關(guān)。
特殊化妝品主要集中在祛斑美白類、防曬類、染發(fā)類等。
不良反應(yīng)/事件報告的產(chǎn)品類別。圖源湖北省藥監(jiān)局官網(wǎng)。
普通化妝品主要為護膚類,包括面霜、面膜、乳液、化妝水、膏類、化妝用油等;其次為美容修飾類、發(fā)用類、香水類等。與2020年排名一致。
不良反應(yīng)/事件報告的產(chǎn)品類別。圖源湖北省藥監(jiān)局官網(wǎng)。
在產(chǎn)品來源情況統(tǒng)計分析中,化妝品不良反應(yīng)/事件報告的產(chǎn)品來源主要是網(wǎng)購、商場和美容美發(fā)機構(gòu)。2021年度引起不良反應(yīng)的化妝品其他來源包括代購、朋友贈送、電視購物、影樓照相化妝等。
同2020年相比,網(wǎng)購的化妝品引起的不良反應(yīng)報告上升明顯,增加了14.89%,其他來源下降2.81%,其他來源產(chǎn)品的不良反應(yīng)發(fā)生率逐年降低,這與近兩年化妝品安全科普宣傳,消費者從合法的渠道購買有關(guān)。湖北省藥監(jiān)局建議,加大電子商務(wù)平臺的監(jiān)管力度。
關(guān)鍵詞: 網(wǎng)購化妝品不良反應(yīng) 湖北強化電商監(jiān)管 電商監(jiān)管新規(guī) 湖北藥監(jiān)局
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