3月5日,政府工作報(bào)告中提到,要支持中醫(yī)藥振興發(fā)展,推進(jìn)中醫(yī)藥綜合改革。兩會(huì)期間,許多醫(yī)藥界代表圍繞中醫(yī)藥的發(fā)展提出建議。在2022兩會(huì)的眾多建議提案中,關(guān)于中成藥集采的討論尤為激烈,要不要擴(kuò)大集采?如何開(kāi)展后續(xù)中成藥集采?代表們都提出各自的建議。
觀點(diǎn)一:應(yīng)擴(kuò)大集采范圍
今年兩會(huì),全國(guó)人大代表、晨光生物董事長(zhǎng)盧慶國(guó)就其一直關(guān)注的中成藥集采問(wèn)題提出建議:擴(kuò)大中成藥集采的品種范圍,加快推進(jìn)各地集采進(jìn)程。
盧慶國(guó)指出,中成藥集采對(duì)于推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意義重大。過(guò)去一段時(shí)間,出于生存和發(fā)展的需要,中成藥企業(yè)呈現(xiàn)重營(yíng)銷、輕研發(fā)趨勢(shì),科技創(chuàng)新和企業(yè)管理提升反而被忽視,長(zhǎng)此以往將不利于中成藥行業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展。今年兩會(huì)上,他提出盡快實(shí)現(xiàn)中成藥集采最大化,進(jìn)一步優(yōu)化集中帶量采購(gòu)規(guī)則及技術(shù)評(píng)價(jià)、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)評(píng)分細(xì)則,把中藥配方顆粒納入集采范圍,更好促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
記者搜索發(fā)現(xiàn),去年8月,國(guó)家醫(yī)保局就對(duì)盧慶國(guó)《關(guān)于加快中藥及配方顆粒進(jìn)入集中采購(gòu)的建議》作出答復(fù),稱“將加快將中成藥及配方顆粒納入集中采購(gòu)”。這是國(guó)家醫(yī)保局首次向外界確認(rèn)中成藥和中藥配方顆粒納入國(guó)家集采。
隨后,關(guān)于中成藥集采開(kāi)始在地方試水。2021年湖北省牽頭19省區(qū)組成聯(lián)盟,開(kāi)展中成藥集采,97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選,平均降幅42.27%。這是全國(guó)首次中成藥聯(lián)盟集中采購(gòu),預(yù)計(jì)每年可節(jié)約藥品費(fèi)用至少26億元。此外,廣東聯(lián)盟也幾乎同時(shí)宣布開(kāi)展中成藥集采,兩大集采聯(lián)盟幾乎將全部省份納入其中。
觀點(diǎn)二:主張穩(wěn)妥推進(jìn)中成藥集采
全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士、康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)肖偉就在今年兩會(huì)“提出科學(xué)開(kāi)展中成藥集中帶量采購(gòu)、為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境”的建議,且對(duì)競(jìng)爭(zhēng)充分的中成藥品種、中成藥獨(dú)家品種和中藥配方顆粒品種的集中帶量采購(gòu)工作均有細(xì)化建議。他指出,湖北和廣東省所開(kāi)展的中成藥專項(xiàng)集采為全國(guó)中成藥集采探索了很好的經(jīng)驗(yàn),同時(shí)也存在一些有待完善之處。他認(rèn)為,中成藥集中帶量采購(gòu),應(yīng)以通用名相同且競(jìng)爭(zhēng)充分的中成藥品種為主體,逐步擴(kuò)大的范圍;針對(duì)中成藥獨(dú)家品種,則應(yīng)穩(wěn)妥推進(jìn)該品種的集中帶量采購(gòu),為加快中醫(yī)藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)化積蓄創(chuàng)新活力。
全國(guó)人大代表、湖南時(shí)代陽(yáng)光藥業(yè)執(zhí)行董事唐純玉同樣認(rèn)為應(yīng)該穩(wěn)妥推進(jìn)中成藥集中帶量采購(gòu)。“中成藥具有和化藥完全不同的特點(diǎn),源頭是農(nóng)副產(chǎn)品,質(zhì)量控制難、成本高。多家品種因藥材產(chǎn)地不同、采收加工、生產(chǎn)設(shè)備、制造工藝、使用溶媒等的差異,其質(zhì)量和療效也存在差異,甚至有的還相差較大。獨(dú)家品種即使有些功能主治相似,但組方、用料、工藝仍存在一定差異,作用機(jī)制和療效也不盡相同。鑒于目前中成藥質(zhì)量和療效等評(píng)價(jià)體系不夠完善,建議穩(wěn)妥推進(jìn)中成藥集采。尤其是對(duì)日均費(fèi)用較低的品種,一則該類品種價(jià)格低廉,難以承受降價(jià)壓力;二則該類產(chǎn)品的使用,本身也是對(duì)醫(yī)?;鸬囊环N保護(hù)。”此外,唐純玉表示,對(duì)獨(dú)家品種進(jìn)行集采時(shí)也要進(jìn)行合理分組,對(duì)于功能主治相似的不宜簡(jiǎn)單歸于一組,直接進(jìn)行降幅“比拼”。
對(duì)于中成藥集采的分組問(wèn)題,全國(guó)人大代表、步長(zhǎng)制藥總裁趙超也提出自己的意見(jiàn),他認(rèn)為在對(duì)獨(dú)家品種進(jìn)行集采時(shí)要進(jìn)行合理分組,功能主治相似的不宜簡(jiǎn)單歸于一組,直接進(jìn)行降幅“比拼”,應(yīng)給予產(chǎn)品合理價(jià)格空間,增強(qiáng)企業(yè)發(fā)展內(nèi)生動(dòng)力。
和成分明確、單一的化藥不同,中成藥成分復(fù)雜,如何分組一直是中成藥集采面臨的一大難題。知名醫(yī)藥戰(zhàn)略營(yíng)銷專家史立臣表示,中成藥為獨(dú)家品種議價(jià)并不容易。“根據(jù)有效成分含量來(lái)劃分或許是一個(gè)更為合理的辦法,但有效成分含量會(huì)直接受采購(gòu)的中藥材影響,甚至有些中成藥有效成分尚不明確,選擇以有效成分含量分組可能會(huì)大大增加集采的執(zhí)行難度。”史立臣認(rèn)為,未來(lái)中成藥集采勢(shì)必對(duì)行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,一方面能使部分企業(yè)的市場(chǎng)份額增加,另一方面將使產(chǎn)品價(jià)格下降。參照化學(xué)仿制藥行業(yè)的集采,中成藥企業(yè)也需加快轉(zhuǎn)型步伐。他認(rèn)為,中成藥或者可向生物藥等創(chuàng)新藥領(lǐng)域布局,或者加大對(duì)中藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),防止出現(xiàn)產(chǎn)品單一的發(fā)展困境。
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