(資料圖片僅供參考)
1月6日，海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(605199)發(fā)布公告，其研發(fā)的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》(國藥準(zhǔn)字H20256401)。
該藥品為化學(xué)藥品3類吸入制劑，主要用于治療或預(yù)防成人及6歲以上兒童可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。其按照與參比制劑質(zhì)量和療效一致的技術(shù)要求完成審評(píng)，獲批后視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。這標(biāo)志著公司在呼吸系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線得到進(jìn)一步豐富。
截至目前，葫蘆娃藥業(yè)在該產(chǎn)品上累計(jì)研發(fā)投入約570.97萬元。此次獲批是公司研發(fā)能力與藥品注冊(cè)工作的又一進(jìn)展，預(yù)計(jì)將對(duì)公司未來發(fā)展產(chǎn)生積極影響。
同時(shí)公司提示，藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售受行業(yè)政策、市場(chǎng)競爭等多重因素影響，未來銷售情況仍存在不確定性，提請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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