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為加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn),降低藥品危害事件出現(xiàn)率,充分保障人民群眾用藥質(zhì)量安全。大興區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局,對(duì)大興區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作“一對(duì)一”指導(dǎo)服務(wù)。
大興區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局加強(qiáng)與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通聯(lián)系,建立協(xié)調(diào)機(jī)制,提升監(jiān)測(cè)和報(bào)告水平。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)整配備相對(duì)專(zhuān)業(yè)的監(jiān)測(cè)人員,在保證數(shù)量的基礎(chǔ)上,提高了報(bào)告質(zhì)量。通過(guò)轉(zhuǎn)發(fā)市藥品不良反應(yīng)中心通知,發(fā)放培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料等方式,宣傳《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、合理用藥、藥品不良監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)和填報(bào)要求。同時(shí),執(zhí)法人員利用日常監(jiān)管的機(jī)會(huì)向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)人員進(jìn)行面對(duì)面的知識(shí)培訓(xùn),增強(qiáng)各單位監(jiān)測(cè)和報(bào)告不良反應(yīng)的規(guī)范性,督促各相關(guān)單位及時(shí)上報(bào)信息;及時(shí)審核報(bào)告,對(duì)報(bào)告中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行指導(dǎo)和糾正,提高了上報(bào)內(nèi)容的準(zhǔn)確性。
按照“可疑即報(bào)”的原則,要求各監(jiān)測(cè)單位發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)均要及時(shí)、準(zhǔn)確地上報(bào),切實(shí)做到對(duì)藥品安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”。全面提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平,確保公眾用藥的安全性和有效性。
截至目前,大興區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心共計(jì)18家,已全部納入藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),完成賬戶(hù)注冊(cè)工作;35家一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)截至目前共上報(bào)藥品不良反應(yīng)件197件,已全部完成評(píng)價(jià)工作。2023年,大興區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在無(wú)專(zhuān)職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告的行為進(jìn)行了行政處罰,被處罰的醫(yī)療機(jī)構(gòu)已完成整改工作。(北京大興市場(chǎng)監(jiān)管)
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